Hialuronidasa: respaldo legal y clínico en odontología
Ante el creciente interés por los procedimientos estéticos mínimamente invasivos en la práctica odontológica, el Colegio de Odontólogos de Lugo recuerda a los colegiados que el uso de hialuronidasa está reconocido dentro del marco legal vigente, siempre que su aplicación esté justificada clínicamente.
Una enzima esencial ante complicaciones con ácido hialurónico
La hialuronidasa es una enzima que actúa degradando el ácido hialurónico, permitiendo su rápida reabsorción. Su uso está especialmente indicado en caso de complicaciones tras infiltraciones faciales: desde reacciones adversas o sobrecorrecciones, hasta situaciones de mayor riesgo, como la compresión vascular o el edema localizado.
Uso permitido en clínica dental con justificación clínica
La normativa vigente no prohíbe el uso de la hialuronidasa por parte de los odontólogos, siempre que exista una indicación terapéutica y se trate de una actuación dentro del ámbito sanitario para el que están cualificados. No se trata de un producto estético, sino de un medicamento, y su uso debe ser protocolizado, informado al paciente y documentado.
Prevención, seguridad y formación continua
El Colegio de Lugo recomienda a los profesionales que utilicen rellenos de ácido hialurónico en consulta, que cuenten siempre con hialuronidasa disponible y conozcan sus protocolos de administración. Disponer de esta herramienta es una medida de seguridad imprescindible para garantizar una atención responsable, eficaz y segura.
La AEMPS advierte: uso inyectable solo con medicamentos autorizados
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado recientemente un informe en el que alerta sobre los riesgos asociados al uso indebido de la hialuronidasa en clínicas estéticas y sanitarias. En él se aclara que esta enzima puede comercializarse tanto como medicamento como producto cosmético, y que ambas presentaciones pueden tener aspecto y formatos similares (viales, ampollas), lo que ha derivado en casos de mala praxis por confusión.
El organismo recuerda que:
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Solo los productos comercializados como medicamentos pueden ser administrados por vía inyectable.
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El uso de hialuronidasa cosmética por vía subcutánea o intradérmica no está permitido, aunque el etiquetado incluya advertencias como “uso tópico, no inyectar”.
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Actualmente no existen medicamentos con hialuronidasa registrados en España, pero sí es posible adquirirlos como medicamento extranjero autorizado por la AEMPS.
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La elaboración como fórmula magistral no está justificada si existe disponibilidad por la vía legal descrita.
Además, se insta a los profesionales a:
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Comprobar siempre el etiquetado, evitar productos sin garantías sanitarias, y no dejarse guiar por recomendaciones informales.
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Tener formación específica sobre el uso clínico y legal de esta sustancia.
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Notificar cualquier reacción adversa o sospecha de uso inadecuado a través de los portales NotificaRAM o NotificaCS.
La AEMPS reitera que el uso incorrecto de esta sustancia puede conllevar responsabilidades administrativas, civiles o incluso penales, y llama a extremar la prudencia en su empleo clínico y estético
